外部资助的科学研究

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澳门在线赌城娱乐认识到外部资助的科学研究在扩展与药物和/或其相关疾病领域相关的知识方面可以发挥的重要作用。. 这项研究可以促进科学发展,并有助于为患者开发更好的药物.

外部资助的科学研究

外部资助的科学研究是指由外部研究人员发起和管理的研究,该研究人员根据相关国家的适用法规和法律对研究的进行和管理承担法律和监管责任.

We support:

  • 介入性临床研究(I - IV期),  涉及授权, 未经批准或已停产的澳门在线赌城娱乐化合物不再开发.
  • 观察研究(一).e. 真实世界证据)-介入性或非介入性研究的产物, 利用通过观察当前临床实践和/或患者报告的经验收集的数据.
  • 涉及所有疾病领域和发展阶段的化合物的非临床研究. 这包括体外实验, 体内或离体生物医学药效学研究, 药物动力学, 动物研究, 微生物和人类生物样品(生物标记物), 诊断化验). 非临床研究的请求可以通过澳门在线赌城娱乐公司提出 开放创新 portal.

透明度及诚信

澳门第一赌城在线娱乐致力于在与医疗保健专业人员的所有互动中保持透明度和诚信. 澳门第一赌城在线娱乐遵循严格的道德准则,确保澳门第一赌城在线娱乐符合法规和道德标准.

  • 研究提案将根据其科学价值和与公司整体研究和全球发展战略的一致性进行严格评估
  • 根据法律要求,澳门第一赌城在线娱乐公开了向研究人员及其机构提供的资金支持
  • 研究经费不得超过当地的公平市场价值, 也不能用于与研究无关的费用

如何参与

公司对要求支持ESR的调查人员有什么要求?

  • 提交一份书面良好的提案,由临床前或临床数据支持,具有强有力的科学依据
  • 是否具备进行研究的科学、技术及操作能力
  • 能够提交临床试验新药申请(IND)/临床试验申请(CTA), if necessary
  • 在约定的时间内交付
  • 撰写期末报告或手稿
  • 提供合同约定的学习状态更新
  • 数据分析是否有专家统计支持

提交的审查程序是什么? 决策是如何以及何时做出的?

公司通过澳门第一赌城在线娱乐的提交工具接受ESR提交. 访问此工具, 可用产品/化合物的信息, 以及与ESR相关的相关领域可以在本页找到. 请按照说明注册用户名和密码以访问该工具. 

非公司研究人员应提交临床ESR提案或非临床ESR方案. 研究计划和方案由公司定期审查 & 评估小组,包括来自医学、生物统计学和监管职能部门的成员. 决定通常在收到完整的提交后45天内通知.

一旦临床ESR提案被审查和批准, 非公司研究人员将被邀请提交一份完整的方案供审查. 请注意,对提案的批准并不意味着或保证对协议的批准.


下面列出了外部资助研究感兴趣的化合物领域. 澳门第一赌城在线娱乐目前不接受对未上市化合物的建议.

心血管、代谢和肾脏疾病

品牌/物质

作用机理

ESR -感兴趣的领域

anddexxa / Ondexxya
(Andexanet阿尔法) 

提交申请

修饰重组失活因子Xa (FXa),旨在逆转FXa抑制剂

流行病学:

  • 因子Xa (FXa)抑制剂相关性出血类型的流行病学(创伤), 胃肠(GI), 颅内出血(ICH)
  • 严重性定义和结果
  • 常规护理方法未满足的需求 

本地实现的治疗算法的影响 所有类型危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关出血:

  • 最优管理障碍的表征
  • 早期确定适合逆转治疗的患者
  • 早期管理的影响 

质量测量和/或过程改进计划: 

  • 旨在监测和改善所有类型危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关出血患者的预后

FXa抑制剂相关性外伤出血: 

外伤性损伤后危及生命或无法控制的FXa抑制剂相关出血的特征.  

  • 管理方面未满足的需求
  • 当前管理和结果的现实世界特征

FXa抑制剂相关性胃肠道出血:  

危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关胃肠道出血的特征.  

  • 管理方面未满足的需求
  • 当前管理和结果的现实世界特征

紧急手术:

  • 需要紧急手术治疗的FXa抑制剂患者管理需求未满足的真实世界证据.

福昔加/法昔加
(dapagliflozin))

提交申请

 

 

SGLT2抑制剂

 

  • 探索达格列净对肾脏和心力衰竭的益处
  • 关于疾病负担的观察性/ RWE研究, 患者报告的结果, 治疗模式, 肾脏疾病或心力衰竭的疾病风险预测及临床管理, 如果研究可以在两年内完成.

 

Lokelma
(环硅酸锆钠)

提交申请

一种口服非吸收性钾结合剂,选择性地在胃肠道局部捕获钾离子, 从而降低血清钾(S-K)浓度,并通过增加粪便排泄将钾从体内清除.

非品牌数据生成:

  • 香港的患病率及根据本地需要的香港治疗模式
  • 实践改变倡议,以弥合指南(GDMT使用/RAASi优化也在高钾血症后)和临床实践之间的差距

szc特有的数据生成:

  • RAASi使用,根据需要与SZC一起管理HK
  • 长期用SZC治疗
  • SZC作为院内治疗途径(急性-住院-出院)的一部分
  • 真实世界描述性分析
  • 将考虑现实世界的比较分析

Wainua
(Eplontersen)

提交申请

反义寡核苷酸

  • 改善甲状腺转蛋白淀粉样变性(ATTR)(混合表型)的诊断和优化治疗, 未被认可的人口, etc.)
  • ATTR淀粉样变早期检测的生物标志物
  • ATTR淀粉样变患者可以通过人工智能(AI)/机器学习(ML)预测模型进行识别
  • 了解血清ATTR淀粉样变与患者报告结果(PROs)和/或临床结果之间的联系
  • ATTR淀粉样变患者监测的新工具(定义和监测疾病进展(有/没有治疗))

Vaccines & 免疫疗法

Substance

Mechanism

of action

ESR -感兴趣的领域

AZD1222

提交申请

COVID-19疫苗

  • 澳门第一赌城在线娱乐目前不接受任何与COVID-19疫苗研究相关的esr

AZD7442

提交申请

COVID-19抗体

  • 请在提交研究计划之前联系医疗团队

AZD3152

提交申请

COVID-19抗体

  • 请在提交研究计划之前联系医疗团队

Fluenz Tetra /

 

FluMist

 

Quadrivalent

 

(LAIV/QLAIV)

提交申请

流感减毒活疫苗

  • 请在提交研究计划之前联系医疗团队

Oncology

肿瘤学外部赞助研究手册 -指导如何与澳门在线赌城娱乐成功合作,并就ESR过程中遇到的关键挑战提供建议. Please click here 下载手册.

品牌/物质

作用机理

ESR -感兴趣的领域

AZD0171

人源化单克隆抗体(mAb),免疫球蛋白G亚类1 (IgG1)

接受有限的外部资助的临床研究提案

AZD4635

 

口服腺苷2a受体抑制剂(A2aR)

不接受外部资助的临床研究提案.

Acalabrutinib

提交申请

高选择性,有效的BTK抑制剂

阿卡拉布替尼治疗b细胞恶性血液病的建议

  • 将考虑与阿卡拉布替尼的新联合方法.  In particular, 这些概念解决了一个重要的科学问题,并可能与一系列b细胞疾病相关
  • 阿卡拉布替尼治疗远期预后的替代标志物终点评估
  • 根据护理标准可能不同的区域需要生成具体数据
  • 治疗时间评估, 包括添加其他治疗药物来评估初始进展后继续使用阿卡拉布替尼的临床益处
  • 对真实世界数据的评估,包括与其他新药剂的比较
  • 评价阿卡拉布替尼维持治疗作用的研究
  • 提案将根据科学价值和适合临床项目相应地优先考虑.

AZD1390

提交申请

强效选择性脑渗透ATM抑制剂

  • 感兴趣的领域包括探索单一疗法或联合治疗的适应症,在那里有很强的科学, 平移, 或针对ATM抑制的临床依据
  • 建议联合放疗, 用于实体肿瘤适应症的其他双链断裂诱导剂或其他新型组合
  • 提案将根据科学价值和符合核心发展计划相应地优先考虑.
AZD2811 有效和选择性的AURKB纳米颗粒抑制剂

目前不接受外部资助的研究.

AZD5153

 

BRD4/BET溴域抑制剂

目前不接受外部资助的研究.

Capivasertib / AZD5363

提交申请

一种蛋白激酶抑制剂

目前仅接受外部资助的药物研究提案

AZD6738 Ceralasertib

提交申请

ATR Inhibitor

  • 可用的组合:durvalumab, paclitaxel, 单药治疗ceralasertib(注意,ceralasertib+奥拉帕尼或+铂类药物的新建议将不会被批准)

  • 不支持剂量寻找新组合的建议

  • 所有概念都必须有一个令人信服的基本原理, 最好是临床前数据, 并且有一个清晰的注册路径

  • Drug-only requests entertained; however, 它们和所有提案一样,都要经过同样严格的科学审查. 组合项目将需要组合伙伴团队的全力支持.

AZD8186

脂质激酶PI3Kß /d

不接受外部资助的临床研究提案.

Dato-DXd

提交申请

trop2导向抗体药物偶联物(ADC)

 Dato-DXd在NSCLC中的应用

  • 了解中枢神经系统受累的机制和临床活动.
  • 确定获得性/原发性耐药机制和适当的治疗方法.
  • Dato-DXd不良事件的机制识别、预测因素及优化管理.
  • 了解TROP2生物学(超越TROP2诊断生物标志物)及其与临床结果的关系.
  • 有良好的理论基础/支持数据的新颖组合, 并且至少有一个代理是该设置中批准的SoC.
  • Dato-DXd在临床实践治疗中的最佳定位.

Dato-DXd在乳腺癌中的作用

  • 确定Dato-DXd不良事件的危险因素和优化管理.
  • 定义原始或获得的Dato-DXd抗性机制.
  • * Dato-DXd在不断发展的临床治疗算法中的最优测序策略.
  • *了解中枢神经系统受累的机制和临床活动.
  • 了解TROP2生物学及其与临床结果的关系 .
  • 在注册研究中未代表的患者群体中的有效性.  
  • 有强有力的理论/数据支持的新颖组合, 以及在建议设置中,一个或多个代理是经批准的SoC.

    (*) 表明aoi公司已经收到多个提案

临床前研究将通过澳门在线赌城娱乐考虑 开放创新 portal.

 

Imfinzi (Durvalumab)

提交申请

Immuno-modulator; a human mAb of the immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) subclass that inhibits binding of Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) to PD-1 and CD80


NSCLC
  •  Durvalumab +/-新组合在非小细胞肺癌患者中排除在注册计划之外(可切除), 不可切除第IIIA / IIIB及第IV阶段)
  •  杜伐单抗在免疫治疗前患者中的应用
  •  杜伐单抗+/-新型化疗组合, 放射治疗或其他药物(免疫治疗/靶向治疗)
  •  提高生物标志物和突变状态的知识,以支持和告知临床决策的杜伐单抗为基础的组合
  •  临床活动和免疫相关不良事件的早期预测因子
  •  患者报告的NSCLC患者接受durvalumab +/-新型联合治疗的结果和患者经历
  •  RWE按疾病阶段划分的治疗模式和临床结果

SCLC

  •  以durvalumab为基础的联合治疗有限期或广泛期疾病
  •  新兴生物标志物对治疗结果的潜在作用
  •  RWE与SCLC的治疗模式和临床结果相关

移行细胞癌

  •  Durvalumab + BCG在POTOMAC试验中未出现的非肌肉侵袭性膀胱癌患者中的应用
  •  在NIAGARA或VOLGA试验中未出现的肌肉侵袭性膀胱癌患者的围手术期durvalumab +/-新辅助化疗
  •  Durvalumab +/- tremelimumab联合新药治疗一线膀胱癌或在免疫治疗进展后
  •  卡介苗治疗非肌肉浸润性膀胱癌的治疗模式和结果的真实证据(RWE)
  •  Durvalumab与新型药物联合用于非肌肉侵袭性或肌肉侵袭性膀胱癌患者
  •  预测杜伐单抗治疗膀胱癌后临床预后的生物标志物
  •  患者报告的结果和患者接受durvalumab +/- tremelimumab作为膀胱癌治疗的经历

GI Cancers

 胆道癌(BTC)

  •  扩展Durvalumab在未纳入注册计划的1L BTC特殊人群中的数据
  •  Durvalumab +替代宝石/铂化疗 & 在1L BTC方案
  •  常见BTC姑息治疗影响的数据, (抗生素或胆道支架)对Durvalumab治疗1L BTC疗效的影响
  •  Patient-centric studies; QoL, patient preference
  •  Durvalumab在现实世界的有效性
  •  真实世界证据(RWE),以了解整个BTC的诊断,治疗实践和结果
  •  T300加入Durvalumab +吉西他滨/顺铂
  •  Durvalumab联合局部(TACE/TARE/消融/放疗)治疗

肝细胞癌

  •  STRIDE (T300+ Durvalumab)或Durvalumab单药治疗不可切除HCC特殊人群的数据未包括在注册项目中
  •  STRIDE (T300+ Durvalumab)后其他不可切除HCC全身治疗的最佳排序数据
  •  STRIDE (T300+ Durvalumab)在具有完全特征的非病毒病因的患者中的疗效数据
  •  真实世界证据(RWE)来理解治疗实践, 地区差异, 以及不可切除HCC的治疗决策
  •  不可切除HCC特殊人群影像学的优化管理.g., cirrhosis)
  •  明确的相关科学研究,以确定反应的生物标志物, non-response, 和阻力

 肝癌中期

  •  用durvalumab为基础的治疗替代TACE / TARE
  •  以durvalumab为基础的治疗联合其他栓塞方案(TARE, TAE)
  •  以durvalumab为基础的方案对转入治愈性治疗的患者百分比的影响(降低分期)
  •  durvalumab为基础的治疗+ SBRT
  •  疗效预测因素 & 早期发展(e).g.MRD的作用,ctDNA作为进展的潜在标志
  •  真实世界证据(RWE)了解肝内胆管癌的治疗实践和结果
  •  TACE + Durvalumab (+ bev / other combo / STRIDE) +特殊人群(移植前设置)

 早期肝癌

  •  Durvalumab为基础的治疗在低风险辅助设置
  •  低、中、高危患者的鉴别
  •  RWE了解早期HCC(早期/中度/高风险)的治疗实践和结果
  •  基于Durvalumab的方案作为新辅助治疗
  •  IO & 替代终点
  •  基于Durvalumab的特殊人群方案
  •  疗效预测因素 & 早期发展(e).g.MRD的作用,ctDNA作为进展的潜在标志

 其他有临床前数据支持的适应症也可以考虑

  •  临床前研究将通过澳门在线赌城娱乐开放创新门户网站进行考虑.
  •  不接受与澳门在线赌城娱乐开发计划重叠或竞争的研究,或存在妥协或过度安全风险的研究
  •  目前不支持非肿瘤学适应症

艾瑞莎(吉非替尼)

提交申请

表皮生长因子受体抑制剂

  • 目前不接受外部资助的临床研究提案. 外部资助的“非临床”研究提案可能仍会被考虑,但只有在赞助商要求提供药物而不是资金支持的情况下.

Lynparza
(olaparib)

提交申请

PARP抑制剂

  • sBRCA或非brca HRD突变卵巢癌患者的研究, 检查患病率, diagnostics, molecular profiles; or clinical outcomes following treatment with Lynparza
  • Lynparza联合靶向小分子或免疫疗法的临床前到概念验证规模的临床研究, BRCA+ve患者将通过澳门在线赌城娱乐 开放创新 portal.
  • gBRCAm, sBRCAm & HRRm作为单一疗法或与其他产品联合用于乳腺癌患者的研究
  • 探索有效的BRCAm诊断筛查策略 & HRRm/HRD患者队列
  • 前列腺癌患者BRCAm/HRRm的研究, 检查患病率, diagnostics, molecular profiles; or clinical outcomes following treatment with Lynparza
  • 联合研究与目前批准的治疗前列腺癌, 包括通过分子标记靶向特定患者群体
  • 患者报告的结果和患者偏好研究
  • 卵巢癌患者使用奥拉帕尼替代贝伐单抗的研究
  • 其他与DDR相关肿瘤的研究
  • 能够提供强有力的科学依据和/或支持临床前数据的其他研究
  • 请注意,澳门在线赌城娱乐无法审查涉及派姆单抗和lynparza的研究提案. 如果你的想法涉及到使用培莫单抗, 那么请将您的申请提交给默克公司, 谁对这种组合负责.

MEDI551

提交申请

MAb
抗cd19 B细胞消耗剂

接受外部资助的仅用于同种异体干细胞移植的药物临床研究建议

奥西替尼/ AZD9291

提交申请


EGFR增敏和T790M耐药突变抑制剂

EGFRm NSCLC

电阻/下一个?

  • 利用组织快速鉴定1L耐药机制,加快新的组合选择
  • 治疗进展后的获益/风险
  • 了解对1L TAGRISSO不良初始反应的生物标志物
  • 使用TAGRISSO与靶向和非靶向方法相结合来延长生存期
  • 建立证据支持在EGFRm患者(晚期和早期疾病)中使用IO药物的适当位置

真实世界的证据

  • 生成1L TAGRISSO的RWE数据,包括患者偏好 
  •  深入了解1L治疗过程,以加强从最佳EGFR TKI开始的益处
  • 1 .评估中枢神经系统疾病进展风险st and 2nd 第一代tki,包括轻脑膜炎患者
  • 发展对早期疾病环境的治疗见解, 包括通过早期筛查的EGFR患病率

CNS

  • 建立降低中枢神经系统风险的前瞻性证据
  • 使用80mg剂量对脑膜轻脑膜转移和症状性中枢神经系统患者建立疗效
  • 他格瑞索联合立体定向放疗的应用, 并与其他全身药物联合使用

早期的疾病

  • 手术后肿瘤微环境在新辅助治疗中的转化性评估
  • 探讨肿瘤降分期的最佳治疗策略.g. 不可切除到可切除)
  • 对不能切除的患者进行优化治疗.g. 非crt合格的EGFRm患者)
  • 探索ctDNA和其他生物标志物,以帮助指导早期疾病的治疗决策.g. 最佳治疗时间)

EGFR Testing

  • 优化1L测试以改善周转时间
  • 确定新的检测方法,以提高转移性和早期疾病治疗决策的质量和速度
  • 了解其他生物标志物的流行程度和影响.g. 罕见的,PD-L1,新兴的IO相关生物标志物,以及对结果的影响

Volrustomig (MEDI5752)

单价双特异性人源免疫球蛋白G1

单克隆抗体(mAb)

接受有限的外部资助的临床研究提案

MEDI9197

提交申请

TLR 7agonist

接受有限数量的外部资助临床研究提案

Monalizumab

提交申请

NKG2A

接受有限的外部资助的临床研究提案

Saracatinib / AZD0530

提交申请

Src酪氨酸激酶家族抑制剂

  • 生殖毒理学说明有胎儿中毒的风险. 任何建议都需要根据风险效益和使用适当的高效避孕措施来评估是否包括有生育能力的妇女.
  • AZD0530 is a moderately potent CYP3A4 inhibitor; concomitant administration of medicines that are metabolised by this route should be avoided.
  • 澳门第一赌城在线娱乐目前没有寻求肿瘤适应症的建议

Savolitinib

提交申请

c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂

  • Savolitinib单药治疗MET驱动实体瘤(即MET基因扩增的肿瘤)的建议, 激活MET突变, MET融合或HGF扩增)将被考虑用于非小细胞肺癌的肿瘤类型, 乳头状肾细胞癌, 胃癌, 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和儿童脑肿瘤.
  • durvalumab联合治疗肾细胞癌和非小细胞肺癌以外的肿瘤. 将优先考虑具有支持翻译/探索性机制研究包的提案,以了解MET和免疫微环境的作用和相互作用.
  • 抗性分析- MET+作为抗性机制的替代组合研究. 提案应得到强有力的科学依据和临床前数据包(或生成此类数据的提案)的支持。
Selumetinib /
AZD6244

MEK 1/2抑制剂
 

NF1 PN

接受有限的外部资助的临床研究提案. 建议应得到强有力的科学依据的支持, 临床前数据包和需要解决的具体假设. 建议应根据科学价值和与核心发展计划的契合度进行排序. 澳门第一赌城在线娱乐会优先处理药物请求.

有兴趣提交提案供考虑的研究人员首先必须在基于网络的iEnvision系统上注册他们的个人资料, 下面附有链接. 一旦您在系统中注册,您就可以以电子方式提交概念提案. 不接受电子邮件提交

http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research
 

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201/T-DXd)

提交申请

靶向her2抗体药物偶联物(ADC)

HER2+乳腺癌

  • 新方法,以尽量减少阻力和优化患者的经验,在不同的治疗线
  • T-DXd(完全缓解/部分缓解)疗效预测因素探讨
  • 在不同的治疗路线中重新挑战策略
  • 探索T-DXd在高未满足需求亚人群中的益处

低her2乳腺癌

  • 探索T-DXd在高未满足需求亚人群中的益处
  • HR+乳腺癌中内分泌治疗[ET]耐药和/或非内分泌受体(ER)驱动疾病的指标
  • 提高HER2-Low患者识别的准确性,包括使用新技术

非特异性

  • 新的组合或方法,以尽量减少阻力和优化患者的经验
  • 确定高危人群的高度不良事件和预防策略
  • 分子复发检测能力及技术的临床适用性

表达her2的胃癌

  • 按地理位置划分的真实世界的治疗模式和结果, 组织学和HER2表达, 包括her2低患病率, unmet need, 以及疾病生物学
  • HER2+和HER2- low疾病的临床活性和安全性:
    • 一线(1L)疾病设置(包括多模式治疗)
    • 与T-DXd的新组合
  • 不同治疗组合/单药治疗(包括HER2低表达)对HER2动态和流行的响应

her2靶向非小细胞肺癌(NSCLC)

  • T-DXd单药治疗非转移性HER2m NSCLC
    • 作为可切除疾病的辅助治疗
    • 不能切除的III期疾病的实变
  • 优化包括间质性肺疾病(ILD)在内的非小细胞肺癌不良事件(AE)管理的方法
  • 通过液体和肿瘤活检探讨T-DXd的作用机制和耐药机制

其他兴趣领域

  • 在有较强科学依据的适应症中探索单一疗法或联合疗法, 平移, 或靶向HER2的临床依据, 包括儿童恶性肿瘤
  • 在信息有限的实体瘤中评估HER2表达/扩增的频率和强度, 包括儿童恶性肿瘤

临床前研究将通过澳门在线赌城娱乐考虑 开放创新 portal.

Tremelimumab

提交申请

Anti-CTLA4马伯

关于单独使用tremelimumab或与其他产品联合使用的肿瘤学适应症的建议(基于durvalumab的组合除外-参见durvalumab感兴趣的领域以获取更多信息), 现在不找你吗. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣.

Zibotentan /
ZD4054

提交申请

内皮素受体A (ETA)拮抗剂

目前不寻求肿瘤适应症的建议. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣

 

罕见疾病

对于提交与罕见病相关的esr,您将通过点击下面的链接被定向到Alexion域.

该链接将提供有关罕见病品牌感兴趣领域的进一步信息,以及如何提交ESR提案的指导.

http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research

Respiratory & Immunology

品牌/物质

作用机理

ESR -感兴趣的领域

Airsupra
(布地奈德+沙丁胺醇)

提交申请

吸入类固醇/短效β 2激动剂

优先领域,所有提交的材料将逐案审议

  • 评价吸入类固醇/短效β 2激动剂在不同维持治疗中的安全性和有效性
  • 吸入类固醇/短效β 2激动剂的使用如何影响维持用药管理, 检查依从性和强化维持治疗等因素
  • 不同人群抗炎缓解药与ics -沙丁胺醇维持的疗效和安全性(人口统计学), 包括运动引起的支气管收缩

提交学习计划前请联系公司工作人员

Breztri
(布地奈德/格隆/ Formoterol)

提交申请

喇嘛,腊八

  • 三联疗法(或各成分的协同作用)对包括急性加重在内的心肺预后相关因素的益处的机制研究, 心血管事件和死亡率——高度优先
  • 研究强调疾病负担(包括临床结果和HCRU)与COPD患者心肺风险增加相关
  • pmdi在呼吸系统疾病管理中的作用和价值
  • 质量改进方案和研究支持COPD患者早期/及时优化治疗和心肺风险

Fasenra
(Benralizumab)

提交申请

抗il - 5r α单克隆抗体

嗜酸性哮喘患者的研究:

  • 调查并确定对贝纳利珠单抗反应增强的预测因素
  • 了解不同T2生物标志物之间的重叠和Benralizumab的作用
  • 研究Benralizumab的早期发病和长期以患者为中心的临床获益

相关疾病状态模型的机理研究:

  • 研究Benralizumab减少嗜酸性粒细胞对气道结构/功能和细胞/分子病理学的影响
  • 描述Benralizumab对除嗜酸性粒细胞外其他表达IL-5R的细胞的作用和影响

Benralizumab生命周期管理:

  • 除哮喘外嗜酸性粒细胞驱动疾病的机制或现实世界研究,提供有关患者特征和疾病负担的信息. 
  • 除哮喘以外的嗜酸性粒细胞驱动疾病的机制或临床研究,目前资助的发展计划尚未解决 

Pulmicort
(Budesonide)

提交申请

ICS

  • 提交学习计划前请联系公司工作人员

Saphnelo
(Anifrolumab)

提交申请

I型干扰素受体亚基1单克隆抗体

对SLE病灶患者的研究,包括:

  • 狼疮患者器官疾病反应的评估(e.g. 皮肤、关节、其他)
  • 创新的以患者为中心的模式来衡量疾病的症状和对治疗的反应, 包括生活质量指标
  • SLE的高未满足需求 & 与SLE相关的共病
  • IFN在其他疾病中的作用的机制或临床研究
  • SLE相关疾病
  • 干扰素在其他免疫学疾病中的作用
  • IFN驱动的疾病超越了风湿病

Symbicort
(布地奈德+福莫特罗)

提交申请

集成电路/腊八组合

  • 提交学习计划前请联系公司工作人员

Tezspire
(Tezepelumab)

提交申请

抗tslp单克隆抗体

高度优先的领域,但要根据具体情况进行考虑

  • 新的研究将tezepelumab定位为重度哮喘治疗的范式转变,包括疾病稳定性, 疾病的改善和缓解 
  • TSLP激活和下游炎症作用在哮喘(包括EoE)以外疾病中的新机制见解, CRSwNP, COPD, 过敏和CSU(可能与tezepelumab治疗相关)
  • 利用tezepelumab对气道病理生理的临床影响, 嗜酸性粒细胞生物学, 肥大细胞或上皮功能与哮喘未探明的患者群体
  • 使用tezepelumab支持新出现的生物学证据疾病的机制或概念证明研究

中等优先级,但根据具体情况考虑

  • 重点研究上皮在上、下气道疾病中通过中央平台传递的作用
  • 开发创新的工具来衡量患者报告的结果,以捕捉整体效果.g. tezepelumab在上呼吸道和下呼吸道的情绪)
  • 新研究探讨tezepelumab对气道高反应性的影响
  • tezepelumab在临床实践中的注册和真实证据经验(本地资助)

所有其他提交的材料将根据具体情况进行考虑

Tozorakimab

提交申请

抑制IL-33

  • 研究评估托zorakimab在COPD和严重病毒性下呼吸道疾病(LRTD)中的作用机制,包括IL-33的下游作用red and IL-33ox inhibition
  • 研究提供了IL-33作为COPD和严重病毒性LRTD中炎症失调、上皮和内皮功能障碍驱动因素的信息
  • 提供tozorakimab在COPD和LRTD亚群中的有效性和安全性信息的研究目前未包括在临床开发计划中
  • IL-33和tozorakimab作用的机制和介入研究为未来的发展计划提供信息

Cross-TA AI /数字

跨ta AI/数字化外部赞助研究(ESR):

澳门在线赌城娱乐自豪地推出了一项新举措,即人工智能/数字ESR治理团队. 这一举措体现了澳门第一赌城在线娱乐在研发工作中利用人工智能和数字技术的持续承诺. 澳门第一赌城在线娱乐的目标是促进创新,提高效率,并最终提高患者的治疗效果.

这个计划的核心是一个全球性的跨职能团队, 横跨不同的治疗领域和品牌. This team, 凭借其在人工智能方面的强大专业知识, 数字技术, 以及医学研究, 在这一倡议的最前沿. 他们的任务是监督和指导非复合具体的人工智能和数字提案的审查和评估. 他们致力于确保澳门第一赌城在线娱乐的合作取得成功,并与人工智能/数字ESR战略和澳门在线赌城娱乐的愿景和价值观保持一致.

澳门第一赌城在线娱乐的人工智能/数字化ESR战略是利用人工智能的综合方法, 机器学习(ML), 以及数字健康解决方案,以满足从患者意识到健康的患者需求. 它符合技术考虑和澳门第一赌城在线娱乐的业务目标, 它围绕五个重点领域展开, 这对于跨疾病领域和市场持续提供有影响力的人工智能/数字化ESRs至关重要.

通过将数字健康解决方案与公司业务需求相结合, 澳门第一赌城在线娱乐相信这一战略将对医疗保健产生重大影响和积极变化.

在提交您的ESR提案之前,请查看下面的人工智能/数字兴趣领域.


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交叉AI/数字领域:

这一综合战略围绕五个重点领域展开, 旨在在澳门第一赌城在线娱乐的疾病领域和市场中始终如一地提供有影响力的人工智能/数字ESRs.
 

品牌/物质

作用机理

ESR -感兴趣的领域

Cross-TA AI /数字 

提交申请

人工智能/数字健康解决方案

病人意识:

  • 使用数字解决方案提高疾病意识, 治疗方案, 以及疾病管理. ​
  • 利用AI/ML减轻偏见/歧视风险,确保患者数据的隐私和安全. ​
  • 利用数字解决方案加强临床研究中的患者招募, 分散的临床试验设计, 数据收集(EMR纳入CRF)以及将患者报告的结果(PROs)纳入电子病历. ​
  • 患者筛查(整体), 早期包括新生儿, 早期癌症检测, 使用包括ctDNA在内的新方法检测进展, radiomics, 数字病理学)和风险识别(病例发现). ​

早期诊断:

  • 利用数字解决方案,支持社区和初级保健治疗领域的早期诊断和风险识别(病例发现),并提高专家检测的能力.g. 淀粉样变,生物标志物). ​
  • 用于诊断目的的数字化/数字化终端的开发. ​

治疗、治疗依从性及AE处理:

  • AI/ML算法开发和评估,以支持诊断, monitoring, 以及疾病症状或药物不良事件的管理,包括因果关系评估. ​
  • 利用数字健康解决方案进行药物依从性和患者安全监测 & 管理和监测对结果的影响. ​
  • 开发创新措施的倡议,生活质量(Qol)和数字生物标志物,当使用时, 是否会支持监管部门批准疗法. 还有数字疗法. ​
  • 使用AI/ML作为疾病和产品利益-风险表征的一部分, 例如,最小化或减轻疾病研究或已知药品不良反应的风险.   ​
  • 部署策略以驱动医疗保健专业人员(hcp)并获得监管批准(例如.g.数字化/人工智能解决方案的成功治疗和报销. ​
  • 临床决策支持工具鼓励指导和谐护理. ​

后处理/健康:

  • 使用AI/ML研究治疗效果和影响异质性,以个性化治疗后护理. ​
  • 远程患者监测,以确定构成上市后承诺一部分的风险或高危患者(防止再入院), 病情恶化(出院后).​

Wellbeing:

  • 改善患者体验的数字健康解决方案, 生活质量, 澳门在线赌城娱乐沟通, 以及与医护人员/患者的互动,以做出明智的决定. ​